膳食纖維沒有統一限量:車前子殼 10.2 公克、乳果寡醣 6 公克、纖維素只訂規格
「膳食纖維」在台灣不是一個有統一限量的類別,管制是一種原料一份公告。(洋)車前子殼每日食用限量 10.2 公克,並且要標示配合足量水食用與過敏警語;乳果寡醣每日食用限量以乳果寡醣計 6 公克,同時要求原料純度不得低於 55%;纖維素那一條則沒有每日限量,只訂原料規格。用哪一種纖維,就查哪一份公告。
本頁重點
- 「膳食纖維」不是一個有統一限量的法規類別。台灣是逐個原料公告,每一種纖維各自被管。
- (洋)車前子殼每日食用限量 10.2 公克,而且要標示「請配合足量水一起食用,對車前子過敏者請勿食用」的警語。
- 乳果寡醣的公告同時管純度與用量:乳果寡醣之含量不得低於 55%,每日食用限量以乳果寡醣計為 6 公克。
- 纖維素那一條沒有每日限量,管的是原料規格:纖維素含量 92% 以上、鉛 2 毫克/公斤以下等五項。
- 胃腸功能改善是核准件數第二多的保健功效(本站收錄 77 件)。這條路走得通,但每一件都要自己做試驗。
- 本站收錄的相關健康食品許可 94 件,幾乎全部走個案審查。
台灣法規狀態
逐原料管理,每一份公告管的東西不一樣
| 原料 | 每日食用限量 | 其他要求 |
|---|---|---|
| (洋)車前子殼 | 10.2 公克 | 限定四個品種;須標示規定警語字樣 |
| 乳果寡醣 | 6 公克(以乳果寡醣計) | 原料乳果寡醣含量不得低於 55% |
| 纖維素 | 未訂 | 原料規格五項,含鉛 2 mg/kg 以下 |
| 微結晶狀 α-纖維素 | 未訂 | 含量 97% 以上、聚合度小於 400、粒徑等規格 |
本表是配方討論用的整理,非法規全文。
法規原文
食品原料(洋)車前子殼之使用限制及標示規定 (中華民國 113 年 1 月 4 日衛授食字第 1121302837 號公告)
二、本規定所定(洋)車前子殼,為 Plantago asiatica、Plantago depressa、Plantago ovata 及 Plantago psyllium 品種之種子殼。
三、前點之(洋)車前子殼,其每日食用限量為十點二公克。
四、使用(洋)車前子殼作為原料之食品,應標示「請配合足量水一起食用,對車前子過敏者請勿食用」之警語字樣。
食品原料乳果寡醣(Lactosucrose)之使用限制(中華民國 113 年 7 月 11 日衛授食字第 1131301534 號公告)
三、前點製得之乳果寡醣原料,其乳果寡醣之含量,不得低於百分之五十五。 其每日食用限量,以乳果寡醣計為六公克。
「以乳果寡醣計」這四個字要看懂
限量的比對基準是有效成分,不是你買到的那包粉。純度 55% 的原料, 要提供 6 公克的乳果寡醣需要將近 11 公克的粉;純度更高的原料則相反。 這跟鈣的「以鈣之總含量計」、 紅麴的「monacolin K 含量」是同一種讀法: 條文管的是成分,規格書給的是原料,兩者之間永遠隔著一個純度。
健康食品這一側:路徑成熟,但沒有捷徑
胃腸功能改善是本站收錄的健康食品許可裡核准件數第二多的功效項目 (77 件,僅次於調節血脂)。 這代表審查標準明確、案例多,但膳食纖維沒有健康食品規格標準可套, 每一件仍要依《健康食品之胃腸功能改善保健功效評估方法》提出試驗資料。 規格標準目前只有魚油與紅麴兩個品項。
市售產品統計
這些健康食品拿到的是哪些保健功效
| 核准的保健功效 | 件數 |
|---|---|
| 胃腸功能改善 | 24 |
| 調節血脂 | 19 |
| 不易形成體脂肪 | 6 |
| 骨質保健 | 6 |
| 調節血脂功能 | 5 |
| 輔助調整過敏體質, 胃腸功能改善 | 3 |
能印在包裝上的字句以許可證所載的核准宣稱為準,不能自行改寫。
美國市售標籤的標示劑量分布
取自 DSLD 標籤中標示的單位劑量(樣本 1783 筆,單位 mg):最低 1、中位數 250、最高 9500。
美國市場的標示劑量,看的是國際配方帶落在哪裡,台灣可用劑量以本頁上方的添加限量為準。 資料來自 DSLD 官方完整資料庫 214,780 筆標籤中有標示數值與單位的品項。
實際核准了哪些產品
本站收錄 94 件相關許可,依核可日期由新到舊列出前 8 件。字號帶「規」字的是走規格標準,沒有的是個案審查。
| 產品名稱 | 許可證字號 | 路徑 | 核可日期 | 申請商 | 保健功效 |
|---|---|---|---|---|---|
| 複合益生菌酵素粉 | 衛部健食字第A00473號 | 個案審查 | 2026/06/12 | 宏曄生物科技有限公司 | 胃腸功能改善 |
| 生活竹韵青茶 | 衛部健食字第A00472號 | 個案審查 | 2026/04/13 | 三皇生物科技股份有限公司 | 調節血脂 |
| 統一陽光無加糖高纖燕麥穀奶 | 衛部健食字第A00471號 | 個案審查 | 2026/03/27 | 統一企業股份有限公司 | 調節血脂 |
| 譚博士生技頂級紅麴膠囊 | 衛部健食規字第000093號 | 規格標準 | 2026/02/03 | 譚博士生技有限公司 | 調節血脂, 紅麴(規格標準)-調節血脂 |
| 生活竹韵綠茶 | 衛部健食字第A00467號 | 個案審查 | 2026/01/14 | 三皇生物科技股份有限公司 | 調節血脂 |
| 善存守護PRO益生菌膠囊 | 衛部健食字第A00462號 | 個案審查 | 2025/07/10 | 美商百豐生醫股份有限公司台灣分公司 | 免疫調節 |
| 泰山珍穀益南瓜藜麥粥 | 衛部健食字第A00461號 | 個案審查 | 2025/07/02 | 泰山企業股份有限公司 | 調節血脂 |
| 善存益生菌 EX 粉末顆粒 | 衛部健食字第A00452號 | 個案審查 | 2024/10/04 | 美商百豐生醫股份有限公司台灣分公司 | 輔助調整過敏體質 |
灰色列為證況非「核可」者(已失效或經公告不得製造)。列在這裡是因為失效證同樣說明了這個品類的 歷史軌跡,但不能當作現行可用的依據。核准資料以主管機關查詢系統的即時狀態為準。
市場上的纖維實際怎麼配
本站收錄的 DSLD 美國標籤中,成分列出膳食纖維相關項目的有 5,601 件。
這一頁上方的「件健康食品(小綠人)許可中出現此成分」與核准案例表,收的是 配方中含纖維類成分的許可證,不等於該證的核准功效來自纖維。 有些產品把果寡醣、菊糖當作賦形或載體使用。許可證上的核准宣稱以該證所載為準, 本站不替使用者判斷功效歸屬。
常見錯誤
- 用「膳食纖維沒有限量」一句話帶過
- 沒有統一限量不等於沒有限量。車前子殼 10.2 公克、乳果寡醣 6 公克都是明確的每日上限, 而且各自寫在自己的公告裡。
- 用原料粉重去對「以乳果寡醣計 6 公克」
- 純度 55% 的下限代表原料裡可能有將近一半不是有效成分,用粉重比對會低估。
- 忘記車前子殼的警語
- 那是規定字樣,而且句子不短。包裝定稿後才發現要加,通常代表整批重印。
- 把纖維素的原料規格當成用量許可
- 那一條訂的是含量、乾燥減重、pH、灰分與鉛的規格,不是「可以放多少」。 規格是驗收原料用的,用量要另外評估。
- 把含纖維的核准案例當成纖維拿到功效的證據
- 許可證的核准宣稱對應的是整個產品,不是其中某一個成分。 要引用案例支持提案,必須看該證實際做了什麼試驗。
延伸閱讀
參考法規
- 健康食品之胃腸功能改善保健功效評估方法衛授食字第1141303438號發布 2003/08/29
- 健康食品管理法發布 2020/01/15
- 健康食品管理法所稱保健功效之項目衛授食字第1141301215號發布 2025/07/03
- 食品原料(洋)車前子殼之使用限制及標示規定衛授食字第1121302837號發布 2024/01/04
- 食品原料乳果寡醣(Lactosucrose)之使用限制衛授食字第1131301534號發布 2024/07/11
- 食品原料微結晶狀α-纖維素(Microcrystalline α-Cellulose)之使用限制衛授食字第1131301534號發布 2024/07/11
- 食品原料纖維素(Cellulose)之使用限制衛授食字第1131301534號發布 2024/07/11
- 食品原料舒可慢(Sucromalt)之使用限制及標示規定衛授食字第1081302650號發布 2019/10/18
- 食品安全衛生管理法第十五條之一食品原料使用限制的授權依據
以上為本站收錄且與本頁直接相關的法規。條文可能修正,引用前請至主管機關網站確認現行版本。
常見配方問題
- 膳食纖維在台灣有每日上限嗎?
- 沒有一個涵蓋所有膳食纖維的上限。管制是逐原料進行的:(洋)車前子殼每日 10.2 公克、乳果寡醣每日 6 公克(以乳果寡醣計),而纖維素那一條只訂原料規格、沒有每日限量。配方用到哪一種纖維,就去查那一種的公告,不能用「纖維類都沒限制」帶過。
- 車前子殼的警語一定要標嗎?
- 要。《食品原料(洋)車前子殼之使用限制及標示規定》寫明使用(洋)車前子殼作為原料之食品,應標示「請配合足量水一起食用,對車前子過敏者請勿食用」之警語字樣。這是規定字樣,包裝版面要預留位置。該公告同時界定適用的品種範圍:Plantago asiatica、Plantago depressa、Plantago ovata 及 Plantago psyllium 的種子殼。
- 乳果寡醣的「不得低於百分之五十五」是在管什麼?
- 管原料純度。條文寫的是乳果寡醣原料的乳果寡醣含量不得低於 55%,另外訂每日食用限量以乳果寡醣計為 6 公克。兩個數字要一起看:純度決定你買到的粉裡有多少是有效成分,限量則是以有效成分計算的天花板。採購規格書上要同時鎖住這兩項。
- 纖維素沒有每日限量,是不是可以隨便放?
- 不是。那條公告訂的是原料規格:纖維素含量 92% 以上、乾燥減重 7.0% 以下、pH 5.0 至 7.5、灰分 0.3% 以下、鉛 2 毫克/公斤以下。沒有訂每日限量,代表限制落在別的地方:實際用量仍受產品整體安全性、標示與劑型可行性約束,而微結晶狀 α-纖維素那一條另有更細的規格(含量 97% 以上、聚合度小於 400、粒徑小於 5 微米者不得超過 10%)。
- 做胃腸功能改善的小綠人,難不難?
- 件數上這是核准最多的功效之一,代表路徑成熟。但膳食纖維沒有健康食品規格標準可套(目前只有魚油與紅麴有),所以每一件都要依《健康食品之胃腸功能改善保健功效評估方法》自行提出試驗資料。本站收錄的相關許可 94 件裡,規格標準 1 件、個案審查 93 件。
纖維類配方最容易漏掉的不是用量,是那些綁在特定原料上的警語與純度要求。 配方工具會在草擬階段就把這些條文對上成分,並列出要人工確認的待查項。
資料來源與擷取日期
- 衛生福利部食品藥物管理署 開放資料 |擷取日期 2026-08-20 |本站收錄 17,143 筆
- NIH Dietary Supplement Label Database (DSLD) |擷取日期 2026-08-20 |本站收錄 214,780 筆
數字每日更新,引用請一併標註擷取日期。