配方人員常見問題

問答

健康食品許可（小綠人）要走哪條路，是自己選的嗎？

不是，由成分決定。訂有健康食品規格標準的品項（目前為魚油、紅麴）可以走規格標準，產品規格符合公告標準即可申請；其餘品項一律走個案審查，須自行提出安全性與功效性試驗資料。

膠囊錠狀食品查驗登記跟健康食品許可是同一件事嗎？

不是。查驗登記是膠囊狀、錠狀食品上市的前提；健康食品許可是額外的，取得後才能標小綠人並宣稱核准的保健功效。多數市售保健食品只有查驗登記。

成分的添加限量要去哪裡查？

《食品添加物使用範圍及限量暨規格標準》。查的時候要先確認兩件事：這個成分是以哪一種添加物類別使用（同一個成分可能同時是著色劑與營養添加劑，限量不同），以及產品是不是「膠囊狀、錠狀且標示有每日食用限量之食品」，這個劑型另有一組每日上限。

廣告文案的紅線在哪？

沒有健康食品許可的產品不得為保健功效宣稱，所有產品都不得涉及醫療效能。取得許可的產品，可用的字句以許可證所載的核准宣稱為準，不能自行改寫或延伸。實務上最常出問題的是把「有助於」改成更強的動詞，或把動物實驗結果講成人體效果。

國外的成分研究可以拿來支持台灣的產品嗎？

作為研發依據可以，作為保健功效宣稱的依據不行。健康食品的功效資料是綁在送審的那個配方（個案審查）或規格標準上的，別人的研究、別家的許可都不能直接沿用。

美國市場的劑量可以直接照抄嗎？

不行。美國的膳食補充品制度與台灣的食品添加物限量是兩套體系，同一個成分的可用劑量可能差很多。本站的美國 DSLD 劑量分布，拿來看國際市場大概做在哪個區間就好；台灣能放多少，還是要回頭查添加限量標準。