申請流程
保健食品在台灣通常牽涉兩張紙:查驗登記讓產品能上市, 健康食品許可讓產品能標小綠人。 兩者常被混談,而混談的代價是配方做完才發現路走錯。
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膠囊錠狀食品查驗登記
該劑型上市的前提。國產與輸入兩條線,成分欄位要登載完整配方而不只是機能性成分。
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健康食品(小綠人)許可
選擇性。規格標準與個案審查兩條路,走哪條由成分決定;保健功效是列舉制,不能自訂。
配方階段就該回答的三個問題
- 這個劑型要不要查驗登記?(膠囊、錠狀要)
- 主成分有沒有健康食品規格標準?(目前只有魚油、紅麴有)
- 想講的訴求在不在保健功效列舉中?(不在就別以小綠人為目標)
三個問題都答完,才知道這個配方的邊界在哪。 成分與法規各頁列出了個別成分的限量與路徑限制。
送件文件會用到的另外兩塊:配方裡非訴求成分的部分見賦形劑與添加物 (含維生素礦物質類錠狀膠囊狀食品的標示應遵行事項), 原料規格與成品衛生標準見規格與檢驗。
資料來源與擷取日期
- 衛生福利部食品藥物管理署 開放資料 |擷取日期 2026-08-20 |本站收錄 17,143 筆
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