蛋白質與胺基酸:肌酸的強制警語,以及運動訴求沒有對應的功效項目

這一類配方的限制不在劑量,在兩個別的地方。第一是標示:肌酸有一段很長的強制警語,明寫不適合一般人食用並列出五項可能的副作用,字樣不得改寫。第二是訴求:保健功效是列舉制,項目裡沒有增肌或運動表現,能對得上的只有抗疲勞與不易形成體脂肪,而本站收錄的相關許可全部走個案審查。

本頁重點

  • 肌酸有一段很長的強制警語,內容包括「不適合一般人食用」與五項可能的副作用。這是配方採用肌酸之前就要讓客戶知道的事。
  • 蛋白質與胺基酸類的健康食品許可,本站收錄 27 件全部走個案審查,最常見的核准功效是抗疲勞(15 件)。
  • 保健功效列舉裡沒有「增肌」「運動表現」這一類。運動訴求要走的是抗疲勞或不易形成體脂肪,兩者各有一份評估方法公告。
  • L-鳥胺酸鹽酸鹽與雞蛋白溶菌酶水解蛋白各有一份食品原料使用限制公告,用到就要查對應那一份。
  • 乳清蛋白本身沒有專屬的使用限制公告,但它是食品原料,仍受一般食品衛生標準與標示規定約束。

台灣法規狀態

肌酸:強制警語的內容比限量重要

食品原料肌酸(creatine、creatine monohydrate)之標示規定 (中華民國 94 年 8 月 24 日衛署食字第 0940406916 號公告; 108 年 10 月 18 日衛授食字第 1081302650 號公告更新名稱、授權依據及內文用語)

二、使用肌酸(creatine、creatine monohydrate)作為原料之食品,應標示「肌酸不適合一般人食用。如擬食用,須在醫師、營養師或專業人士之指導下使用。使用不當,可能產生之副作用包括:造成肌肉裂傷;產生體水滯留,增加心臟負荷;腎臟功能不佳者產生腎衰竭;飲水量增加造成電解質稀釋而引起抽筋或嘔吐;腸胃不適(下痢)」之警語字樣。

這份公告沒有訂每日限量,卻訂了台灣保健食品裡數一數二長的警語。 對配方端的意義有三層:包裝版面要留得下這段字;產品定位不可能走「全民日常補充」; 而且這段字本身就會影響通路與客戶的接受度。 決定要不要用肌酸,實際上是在決定產品要不要背這段警語,這件事應該在提案第一次會議就講清楚。

其他有專屬公告的原料

本站收錄的相關食品原料使用限制
原料 公告管的是什麼
肌酸 標示規定(強制警語字樣),未訂每日限量
L-鳥胺酸鹽酸鹽 食品原料使用限制
雞蛋白溶菌酶水解蛋白 食品原料使用限制及標示規定
乳清蛋白、酪蛋白 本站收錄的條文中沒有專屬公告

「沒有專屬公告」不等於沒有限制,只代表要回到食品原料的一般性判斷與成品衛生標準, 見衛生標準與污染物

訴求:列舉表裡沒有「增肌」

保健功效的 14 個項目中, 運動類產品能對上的只有抗疲勞不易形成體脂肪, 兩者各有一份公告的評估方法。本站收錄的相關許可 27 件全部走個案審查 (規格標準 0 件), 核准功效分布如下:

核准的保健功效 件數
抗疲勞 11
調節血脂 4
免疫調節, 抗疲勞 2
抗疲勞功能 2
胃腸功能改善 2
護肝 2

案例裡出現最多的其實是滴雞精、鱸魚精這類產品,不是乳清或胺基酸粉—— 抗疲勞這條路徑在台灣是被傳統補品品類佔住的。 做運動營養的品牌若把小綠人排進時程,要先確認自己的產品能不能通過同一套抗疲勞試驗。

市售產品統計

676 件國產錠狀膠囊狀食品查驗登記中出現此成分
27 件健康食品(小綠人)許可中出現此成分
19,610 件美國 DSLD 標籤中出現此成分

這些健康食品拿到的是哪些保健功效

核准的保健功效 件數
抗疲勞 11
調節血脂 4
免疫調節, 抗疲勞 2
抗疲勞功能 2
胃腸功能改善 2
護肝 2

能印在包裝上的字句以許可證所載的核准宣稱為準,不能自行改寫。

美國市售標籤的標示劑量分布

取自 DSLD 標籤中標示的單位劑量(樣本 10098 筆,單位 mg):最低 0.23、中位數 500、最高 45000

美國市場的標示劑量,看的是國際配方帶落在哪裡,台灣可用劑量以本頁上方的添加限量為準。 資料來自 DSLD 官方完整資料庫 214,780 筆標籤中有標示數值與單位的品項。

實際核准了哪些產品

本站收錄 27 件相關許可,依核可日期由新到舊列出前 8 件。字號帶「規」字的是走規格標準,沒有的是個案審查。

產品名稱許可證字號路徑核可日期申請商保健功效
AB無加糖優酪乳2019年版衛部健食字第A00469號個案審查2026/01/22統一企業股份有限公司胃腸功能改善
日月養生滴雞精衛部健食字第A00459號個案審查2025/05/16芳茂企業股份有限公司抗疲勞
芯動力膠囊衛部健食字第A00449號個案審查2024/04/16亞洲生化科技股份有限公司調節血脂
氣冷雞滴雞精衛部健食字第A00437號個案審查2022/12/14洽富實業股份有限公司抗疲勞
Hi-Q鱸魚精衛部健食字第A00432號個案審查2022/10/14中華海洋生技股份有限公司抗疲勞功能
安永鱸魚精 健康御品衛部健食字第A00428號個案審查2022/06/17宜蘭安永樂活股份有限公司抗疲勞
老協珍熬雞精衛部健食字第A00413號個案審查2021/12/27老協珍股份有限公司抗疲勞
菁萃複方錠衛部健食字第A00407號個案審查2021/03/19生達化學製藥股份有限公司骨質保健

灰色列為證況非「核可」者(已失效或經公告不得製造)。列在這裡是因為失效證同樣說明了這個品類的 歷史軌跡,但不能當作現行可用的依據。核准資料以主管機關查詢系統的即時狀態為準。

市場上這一類實際怎麼配

本站收錄的 DSLD 美國標籤中,含這一類成分的有 19,610 件。 標示劑量中位數 500 mg,最高 45,000 mg。

這個劑量分布橫跨胺基酸(毫克級)與蛋白粉(公克級)兩種完全不同的產品, 中位數本身沒有配方參考價值,放在這裡是為了說明樣本的組成。 台灣端要看的是各原料自己的公告與劑型決定的查驗登記程序。

常見錯誤

把肌酸的警語當成可以商量的事
那是規定字樣,不得改寫、不得只放在說明書。它會佔掉包裝版面,也會影響產品定位, 屬於提案階段就要攤開講的資訊。
用「增肌」「提升運動表現」規劃小綠人
這兩個都不在保健功效的列舉項目裡。能走的是抗疲勞或不易形成體脂肪, 而且要照對應的評估方法做試驗。
假設沒有專屬公告就等於沒有限制
乳清蛋白沒有專屬使用限制公告,但成品仍要符合衛生標準與標示規定。 沒有數字的地方,責任是回到配方端自己舉證。
做成錠劑卻沒算進查驗登記時程
同一個配方做成沖泡粉與做成錠劑,上市前的程序不同。劑型是法規決策,不只是使用體驗決策。

延伸閱讀

參考法規

  1. 健康食品之不易形成體脂肪保健功效評估方法發布 2013/10/23
  2. 健康食品之抗疲勞保健功效評估方法發布 2021/04/15
  3. 健康食品管理法發布 2020/01/15
  4. 健康食品管理法所稱保健功效之項目衛授食字第1141301215號發布 2025/07/03
  5. 食品原料L-鳥胺酸鹽酸鹽(L-Ornithine monohydrochloride)之使用限制衛授食字第1131301534號發布 2024/07/11
  6. 食品原料肌酸(creatine、creatine monohydrate)之標示規定衛署食字第0940406916號發布 2019/10/18
  7. 食品原料雞蛋白溶菌酶水解蛋白(Hen egg white lysozyme hydrolysate)之使用限制及標示規定衛授食字第1121301021號發布 2023/06/08
  8. 健康食品之抗疲勞保健功效評估方法運動類訴求實際上要照這份設計試驗

以上為本站收錄且與本頁直接相關的法規。條文可能修正,引用前請至主管機關網站確認現行版本。

常見配方問題

肌酸可以放進保健食品嗎?要標什麼?
可以,但《食品原料肌酸(creatine、creatine monohydrate)之標示規定》要求使用肌酸作為原料之食品,應標示規定的警語字樣,內容包括肌酸不適合一般人食用、如擬食用須在醫師、營養師或專業人士指導下使用,並列出使用不當可能產生的副作用。這段警語很長,字樣不得改寫,包裝設計要先把版面留出來。這也是提案階段就該讓客戶知道的事,不是打樣後才講。
運動訴求可以申請小綠人嗎?
保健功效是列舉制,項目裡沒有增肌、運動表現、肌力這一類。能對得上的是抗疲勞與不易形成體脂肪兩項,各有一份公告的評估方法。本站收錄的相關許可 27 件全部個案審查,其中 15 件的核准功效是抗疲勞。要走這條路,試驗要照《健康食品之抗疲勞保健功效評估方法》設計。
乳清蛋白有每日限量嗎?
本站收錄的法規條文中,乳清蛋白沒有專屬的食品原料使用限制公告,也沒有膠囊錠狀食品的每日添加限量。這代表限制落在別的地方:一般食品衛生標準、營養標示規定,以及產品整體的安全性。沒有專屬限量不等於沒有限制,這一點跟膳食纖維那頁的情況一樣。
蛋白粉要不要辦查驗登記?
看劑型。錠狀、膠囊狀食品要辦查驗登記;粉狀、液態的一般食品型態則不在該公告的適用範圍。同一個配方做成錠劑與做成沖泡粉,上市前的程序完全不同,這件事在決定劑型時就會定案。見膠囊錠狀食品查驗登記那頁。
胺基酸複方要注意什麼?
逐項確認每一種胺基酸有沒有自己的公告。本站收錄的例子有 L-鳥胺酸鹽酸鹽與雞蛋白溶菌酶水解蛋白,各有一份食品原料使用限制。沒有公告的胺基酸不代表自由,只代表要回到食品原料的一般性判斷;有公告的則要照該份公告的限量、規格與標示辦理。

運動營養的難處是行銷想講的話,跟制度允許講的話幾乎不重疊。 配方工具會在草擬階段就把這些條文對上成分,並列出要人工確認的待查項。

資料來源與擷取日期

數字每日更新,引用請一併標註擷取日期。