助眠成分的真相：保健功效列舉裡沒有睡眠，所以它們拿到的小綠人是護肝
助眠類配方在台灣有兩層各自獨立的限制。第一層是原料：GABA、芝麻素、磷脂醯絲胺酸各有一份使用限制公告，都以有效成分計算每日限量，而且多數同時管純度與製法。第二層是訴求：保健功效是列舉制，公告的項目裡沒有睡眠、舒壓、放鬆這一類，所以這些成分即使拿到健康食品許可，核准的功效也是別的項目，本站收錄的案例裡最常見的是護肝。
本頁重點
- 保健功效的 14 個項目裡沒有睡眠、舒壓、放鬆這一類。市場上的助眠成分拿到的小綠人，功效欄寫的是別的東西。
- 本站收錄的相關健康食品許可 9 件，其中 9 件的核准功效是護肝。這不是巧合，是列舉制的直接後果。
- GABA：原料 γ-胺基丁酸含量不得低於 20%，每日食用限量以 GABA 計 100 毫克，並須標示規定警語。
- 芝麻素：原料芝麻素含量不得低於 60%，每日食用限量以芝麻素計 15 毫克。
- 磷脂醯絲胺酸：每日食用限量以磷脂醯絲胺酸計 500 毫克，該公告自 114 年 7 月 1 日生效。
- 松果腺（體）乾燥粉末那條管的是原料裡的褪黑激素含量不得超過百萬分之二十，不是核准褪黑激素作為食品原料。
台灣法規狀態
四份公告，四種管法
| 原料 | 每日食用限量 | 純度／規格 | 其他 |
|---|---|---|---|
| γ-胺基丁酸（GABA） | 100 mg（以 GABA 計） | 含量不得低於 20% | 界定發酵菌種；須標示規定警語 |
| 芝麻素 | 15 mg（以芝麻素計） | 含量不得低於 60% | 界定製法為榨油及酒精萃取等純化步驟 |
| 磷脂醯絲胺酸 | 500 mg | 未訂純度下限 | 界定製法；公告自 114 年 7 月 1 日生效 |
| 松果腺（體）乾燥粉末 | 未訂 | 褪黑激素含量不得超過 20 ppm | 限牛羊豬腦內松果腺乾燥製得，不得以萃取處理 |
本表是配方討論用的整理，非法規全文。警語字樣依公告原文，不得改寫。
法規原文
食品原料芝麻素（Sesamin）之使用限制（中華民國 113 年 7 月 11 日衛授食字第 1131301534 號公告）
二、本規定所定芝麻素（Sesamin）原料，係由芝麻經榨油及酒精萃取等純化步驟製得。
三、前點製得之芝麻素原料，其芝麻素之含量，不得低於百分之六十。其每日食用限量，以芝麻素計為十五毫克。
以微生物發酵製取之食品原料 γ-胺基丁酸之使用限制及標示規定 （中華民國 114 年 2 月 13 日衛授食字第 1131303496 號公告，除第四點自 115 年 1 月 1 日生效外，其餘自發布日生效）
三、前點製得之 γ-胺基丁酸原料，其 γ-胺基丁酸之含量，不得低於百分之二十。 其每日食用限量，以 γ-胺基丁酸計為一百毫克。
四、使用本規定所定之 γ-胺基丁酸作為原料之食品，應標示「使用本產品應避免同時飲酒或服用降血壓、鎮靜及癲癇等藥物；孕婦、授乳者、嬰幼兒，須諮詢醫師方可使用」之警語字樣。
GABA 那份公告的生效日要看清楚：警語那一點（第四點）晚一年才生效，其餘規定自發布日起算。 公告裡出現兩個日期時，通常就是這種分段生效。
訴求這一層才是真正的天花板
前面四份公告解決的是「可以放多少」。但這一類產品真正卡住的是「可以說什麼」。
市售產品統計
這些健康食品拿到的是哪些保健功效
| 核准的保健功效 | 件數 |
|---|---|
| 護肝 | 8 |
| 護肝, 輔助調節血壓 | 1 |
能印在包裝上的字句以許可證所載的核准宣稱為準，不能自行改寫。
美國市售標籤的標示劑量分布
取自 DSLD 標籤中標示的單位劑量（樣本 2441 筆，單位 mg）：最低 1、中位數 100、最高 3000。
美國市場的標示劑量，看的是國際配方帶落在哪裡，台灣可用劑量以本頁上方的添加限量為準。 資料來自 DSLD 官方完整資料庫 214,780 筆標籤中有標示數值與單位的品項。
保健功效只有這 14 項
健康食品的保健功效是列舉制。依《健康食品管理法所稱保健功效之項目》 （114年7月3日衛授食字第1141301215號 公告），可申請的功效如下，其他使用類似詞句者亦同：
- 骨質保健
- 調節血脂
- 胃腸功能改善
- 免疫調節
- 牙齒保健
- 護肝
- 調節血糖
- 延緩衰老
- 抗疲勞
- 輔助調節血鐵
- 輔助調節血壓
- 不易形成體脂肪
- 輔助調整過敏體質
- 膝關節保健
表裡沒有睡眠、舒壓、放鬆這一類。訴求落在列舉之外的產品， 在現行制度下沒有申請途徑，也就不會有小綠人。
資料證明了這件事
本站收錄的相關健康食品許可 9 件， 核准功效的分布是這樣的：
| 核准的保健功效 | 件數 |
|---|---|
| 護肝 | 8 |
| 護肝, 輔助調節血壓 | 1 |
沒有一件是睡眠相關。市場上以芝麻素為主打、包裝與廣告都指向睡眠的知名產品， 許可證上寫的是護肝。這不是廠商取巧，是列舉制底下唯一能走的路： 成分做得到什麼是一回事，制度承認哪些項目是另一回事。
對配方端的意思是：接案時要先把客戶的訴求對回這 14 項。 對不上就別把小綠人排進時程，那不是預算或試驗設計的問題，是根本沒有申請途徑。 相關判斷見健康食品申請路徑。
實際核准了哪些產品
本站收錄 9 件相關許可，依核可日期由新到舊列出前 8 件。字號帶「規」字的是走規格標準，沒有的是個案審查。
| 產品名稱 | 許可證字號 | 路徑 | 核可日期 | 申請商 | 保健功效 |
|---|---|---|---|---|---|
| 金肽康五味子錠 | 衛部健食字第A00464號 | 個案審查 | 2025/08/29 | 德康生物科技股份有限公司 | 護肝 |
| 威瑪舒培薑黃養護錠 | 衛部健食字第A00453號 | 個案審查 | 2024/08/07 | 台灣綠金家園有限公司 | 護肝 |
| 枳椇子朝鮮薊複方錠 | 衛部健食字第A00441號 | 個案審查 | 2023/05/09 | 上浤醫藥生技股份有限公司 | 護肝 |
| 三得利 芝麻明EX 膠囊 | 衛部健食字第A00406號 | 個案審查 | 2021/03/26 | 新加坡商三得利健益亞太股份有限公司 | 護肝 |
| 金肽康五味子錠 | 衛部健食字第A00385號 | 個案審查 | 2019/12/16 | 德康生物科技股份有限公司 | 護肝 |
| 葡眾樟芝菌絲體生技營養飲品 | 衛部健食字第A00371號 | 個案審查 | 2019/04/17 | 葡萄王生技股份有限公司 | 護肝 |
| 枕無憂極萃50芝麻膠囊 | 衛部健食字第A00286號 | 個案審查 | 2015/11/23 | 富味鄉食品股份有限公司 | 護肝 |
| 葡萄王樟芝王菌絲體膠囊 | 衛署健食字第A00182號 | 個案審查 | 2010/06/18 | 葡萄王生技股份有限公司 | 護肝, 輔助調節血壓 |
灰色列為證況非「核可」者（已失效或經公告不得製造）。列在這裡是因為失效證同樣說明了這個品類的 歷史軌跡，但不能當作現行可用的依據。核准資料以主管機關查詢系統的即時狀態為準。
市場上這幾個成分實際怎麼配
本站收錄的 DSLD 美國標籤中，含這幾個成分的有 2,458 件。 同一張標籤上最常一起出現的其他成分：
| 共同出現的成分 | 產品數 |
|---|---|
| Magnesium | 562 |
| L-Theanine（Theanine） | 482 |
| Vitamin B6 | 437 |
| Vitamin B12 | 395 |
| Melatonin | 287 |
| Inositol | 267 |
名單裡出現的成分不代表台灣可用。美國的膳食補充品制度不採前置的原料使用限制， 台灣則是逐原料公告，沒有公告的原料要另行確認可用性。這張表看的是別人怎麼組，不是可以照抄什麼。
常見錯誤
- 用萃取物的重量對比 15 毫克或 100 毫克
- 這幾條都是以有效成分計。芝麻素原料的純度下限是 60%、GABA 是 20%， 用原料粉重比對會嚴重高估自己還有多少空間。折算方式見 成分型態與規格。
- 把小綠人當成助眠訴求的背書
- 許可證上的核准功效寫的是護肝或別的項目。把標章跟包裝上的睡眠訴求擺在一起， 容易被認定為使消費者誤解核准範圍。
- 漏掉 GABA 的警語，或自行改寫
- 公告要求的是特定字樣，字樣不得改寫。包裝版面要預留位置。
- 引用磷脂醯絲胺酸那條時只看公告日
- 公告日 113 年 7 月 11 日、生效日 114 年 7 月 1 日，兩個日期不同。
- 把松果腺體那條讀成「褪黑激素可以用」
- 那條限制的是該原料裡褪黑激素的殘留上限（20 ppm），並限定製法不得以萃取處理。 它沒有核准褪黑激素作為食品原料。
延伸閱讀
參考法規
- 以微生物發酵製取之食品原料γ-胺基丁酸(γ-Aminobutyric Acid)之使用限制及標示規定衛授食字第1131303496號發布 2025/02/13
- 健康食品管理法所稱保健功效之項目衛授食字第1141301215號發布 2025/07/03
- 食品原料松果腺(體)乾燥粉末之使用限制衛授食字第1131301534號發布 2024/07/11
- 食品原料磷脂醯絲胺酸(Phosphatidylserine)之使用限制(自114年7月1日生效)衛授食字第1131301535號發布 2024/07/11
- 食品原料芝麻素(Sesamin)之使用限制衛授食字第1131301534號發布 2024/07/11
- 食品安全衛生管理法第十五條之一食品原料使用限制的授權依據
以上為本站收錄且與本頁直接相關的法規。條文可能修正，引用前請至主管機關網站確認現行版本。
常見配方問題
- 助眠產品可以申請小綠人嗎？
- 不能以助眠為訴求申請。保健功效是列舉制，公告的 14 個項目裡沒有睡眠、舒壓或放鬆這一類。本站收錄的相關許可 9 件中有 9 件的核准功效是護肝，包含市場上以芝麻素為主打的知名產品。也就是說產品可以有小綠人，但那張標章對應的功效跟消費者以為的訴求不是同一件事，文案不能把兩者混著寫。
- GABA 每天可以放多少？
- 每日食用限量以 γ-胺基丁酸計為 100 毫克。要注意公告同時管純度：原料的 γ-胺基丁酸含量不得低於 20%，而且界定了製法（乳酸菌 Lactobacillus hilgardii 或 Lactobacillus brevis，以可供食品使用之原料或准用之食品添加物作為培養基成分，經發酵、純化處理製得）。換一家供應商若製法不同，適用性要重新確認。此外使用 GABA 作為原料的食品應標示規定的警語字樣，字樣不得改寫。
- 芝麻素的 15 毫克很低，是不是抄錯？
- 沒有抄錯。《食品原料芝麻素之使用限制》規定原料係由芝麻經榨油及酒精萃取等純化步驟製得，其芝麻素之含量不得低於百分之六十，每日食用限量以芝麻素計為十五毫克。這是以有效成分計的數字，不是芝麻萃取物的重量。純度 60% 的原料，要提供 15 毫克芝麻素需要 25 毫克原料。
- 磷脂醯絲胺酸那條公告什麼時候生效？
- 113 年 7 月 11 日公告、自 114 年 7 月 1 日生效，每日食用限量以磷脂醯絲胺酸計為 500 毫克，原料係由黃豆製得之卵磷脂添加絲胺酸後經酵素反應製得。公告另訂國產產品之製造日期或進口產品之輸入日期在生效前者，得繼續販賣至其有效日期屆至為止。引用時要注意生效日與公告日不同。
- 褪黑激素可以放進配方嗎？
- 本站收錄的法規條文中，與褪黑激素直接相關的只有《食品原料松果腺（體）乾燥粉末之使用限制》，它規定該原料的褪黑激素含量不得超過百萬分之二十，並要求原料係由牛、羊及豬之腦內松果腺（體）經乾燥製得、過程中不得以萃取處理。這是對某一項原料的限制，不是核准褪黑激素本身作為食品原料。要確認褪黑激素的可用性，須另向主管機關查證，本站不做推論。
- 美國的助眠產品都放褪黑激素，台灣照抄會怎樣？
- 本站收錄的 DSLD 標籤中，與這幾個成分共同出現的名單裡確實有 Melatonin，那反映的是美國市場的配方習慣。兩地的管理方式不同，美國的膳食補充品制度不採前置的原料使用限制，台灣則是逐原料公告。照抄國外配方在台灣可能落在完全沒有依據的位置，比超量更麻煩。
這一類配方最大的風險不在劑量，在於行銷想講的話沒有對應的功效項目。 配方工具會在草擬階段就把這些條文對上成分，並列出要人工確認的待查項。
資料來源與擷取日期
- 衛生福利部食品藥物管理署 開放資料 ｜擷取日期 2026-08-20 ｜本站收錄 17,143 筆
- NIH Dietary Supplement Label Database (DSLD) ｜擷取日期 2026-08-20 ｜本站收錄 214,780 筆
數字每日更新，引用請一併標註擷取日期。