膠原蛋白與口服美容：保健功效列舉裡沒有皮膚，所以這一類沒有小綠人可拿
口服美容這一類的難處不在限量，在於訴求本身沒有制度位置。保健功效是列舉制，公告的項目裡沒有皮膚、保濕、美白這一類，所以以美容為訴求的產品沒有申請健康食品的途徑。成分端則要逐項查：膠原蛋白沒有專屬公告，但透明質酸鈉與穀胱甘肽各有一份，前者每日 80 毫克且分兩種來源、後者每日 250 毫克並須標警語。
本頁重點
- 保健功效的 14 個項目裡沒有皮膚、美容、保濕這一類。口服美容成分沒有對應的申請途徑。
- 本站收錄的相關健康食品許可 6 件，核准的功效是骨質保健、護肝、不易形成體脂肪，沒有一件是美容。
- 膠原蛋白本身沒有專屬的食品原料使用限制公告，但同組的兩個成分有：透明質酸鈉與穀胱甘肽。
- 透明質酸鈉走兩種原料：雞冠萃取物（含量 80% 以下）與流行鏈球菌發酵物（含量 87% 以上），每日使用量都是 80 毫克以下。
- 穀胱甘肽每日食用限量 250 毫克，並須標示「對穀胱甘肽過敏者、孕婦、哺乳婦女及嬰幼兒應避免食用」的警語字樣。
- 穀胱甘肽那條只涵蓋由圓酵母（Torula yeast）發酵製成者，其他來源要另行確認。
台灣法規狀態
逐成分查，三種情況都有
| 成分 | 每日限量 | 依據與附帶要求 |
|---|---|---|
| 膠原蛋白 | 未訂 | 本站收錄的條文中無專屬公告 |
| 透明質酸鈉（雞冠萃取物） | 80 mg 以下 | 萃取物之透明質酸鈉含量為 80% 以下 |
| 透明質酸鈉（流行鏈球菌發酵物） | 80 mg 以下 | 含量 87% 以上，並規定分子式與分子量範圍 |
| 穀胱甘肽（圓酵母發酵） | 250 mg | 須標示規定警語字樣 |
本表是配方討論用的整理，非法規全文。警語字樣依公告原文，不得改寫。
法規原文
公告訂定「食品原料『雞冠萃取物（含透明質酸鈉）』及『流行鏈球菌發酵物（含透明質酸鈉）』之使用限制」 （中華民國 106 年 7 月 13 日衛授食字第 1061300712 號公告）
（一）「雞冠萃取物（含透明質酸鈉）」：
1. 雞冠萃取物以雞冠為原料，經酵素水解，並以氯化鈉沉澱而得。
2. 雞冠萃取物之透明質酸鈉（Sodium hyaluronate）含量為 80% 以下。
3. 雞冠萃取物之每日使用量為 80 毫克以下。（二）「流行鏈球菌發酵物（含透明質酸鈉）」：⋯⋯透明質酸鈉含量為 87% 以上； 分子式為 (C14H20NNaO11)n，n 為 200 至 10000，分子量為 8.02×10⁴ 至 4.01×10⁶； 每日使用量為 80 毫克以下。
這兩條是很典型的例子：同一個成分名，兩種來源，兩套規格。 雞冠來源管的是含量上限（80% 以下），發酵來源管的是含量下限（87% 以上）加分子量範圍。 換供應商時如果只核對「透明質酸鈉」四個字，會直接套錯那一份。 這類綁製程的公告在近年愈來愈多，見成分型態與規格。
由圓酵母（Torula yeast）發酵製成之食品原料穀胱甘肽（Glutathione）之使用限制及標示規定 （中華民國 100 年 10 月 18 日署授食字第 1001303138 號公告； 108 年 10 月 18 日衛授食字第 1081302650 號公告更新名稱、授權依據及內文用語）
二、供食品原料使用之由圓酵母（Torula yeast）發酵製成之穀胱甘肽，其每日食用限量為二百五十毫克。
三、使用由圓酵母發酵製成之穀胱甘肽作為原料之食品，應標示「對穀胱甘肽過敏者、孕婦、哺乳婦女及嬰幼兒應避免食用」之警語字樣。
真正的天花板在訴求這一層
市售產品統計
這些健康食品拿到的是哪些保健功效
| 核准的保健功效 | 件數 |
|---|---|
| 骨質保健 | 3 |
| 護肝 | 2 |
| 不易形成體脂肪 | 1 |
能印在包裝上的字句以許可證所載的核准宣稱為準，不能自行改寫。
美國市售標籤的標示劑量分布
取自 DSLD 標籤中標示的單位劑量（樣本 4449 筆，單位 mg）：最低 0.5、中位數 100、最高 20000。
美國市場的標示劑量，看的是國際配方帶落在哪裡，台灣可用劑量以本頁上方的添加限量為準。 資料來自 DSLD 官方完整資料庫 214,780 筆標籤中有標示數值與單位的品項。
保健功效只有這 14 項
健康食品的保健功效是列舉制。依《健康食品管理法所稱保健功效之項目》 （114年7月3日衛授食字第1141301215號 公告），可申請的功效如下，其他使用類似詞句者亦同：
- 骨質保健
- 調節血脂
- 胃腸功能改善
- 免疫調節
- 牙齒保健
- 護肝
- 調節血糖
- 延緩衰老
- 抗疲勞
- 輔助調節血鐵
- 輔助調節血壓
- 不易形成體脂肪
- 輔助調整過敏體質
- 膝關節保健
表裡沒有皮膚、美容、保濕、美白這一類。訴求落在列舉之外的產品， 在現行制度下沒有申請途徑，也就不會有小綠人。
資料證明了這件事
本站收錄的相關健康食品許可 6 件， 核准功效分布如下：
| 核准的保健功效 | 件數 |
|---|---|
| 骨質保健 | 3 |
| 護肝 | 2 |
| 不易形成體脂肪 | 1 |
骨質保健、護肝、不易形成體脂肪。沒有一件跟皮膚有關，因為列舉表裡沒有那一項。 這跟葉黃素的處境相同：成分在市場上很成熟， 但制度沒有給它一個可申請的功效項目。
對配方端的意思是：口服美容產品的合規風險幾乎都集中在文案，不在配方。 限量很寬（膠原蛋白甚至沒有數字），但能講的話很少。 提案時把這件事講在前面，比做完再改包裝便宜得多。
實際核准了哪些產品
本站收錄 6 件相關許可，依核可日期由新到舊列出前 6 件。字號帶「規」字的是走規格標準，沒有的是個案審查。
| 產品名稱 | 許可證字號 | 路徑 | 核可日期 | 申請商 | 保健功效 |
|---|---|---|---|---|---|
| 金車補給園薑黃萃取物+GSH複方膠囊 | 衛部健食字第A00393號 | 個案審查 | 2020/05/18 | 金車股份有限公司 | 護肝 |
| GSH 顧甘肽膠囊 | 衛部健食字第A00368號 | 個案審查 | 2019/01/22 | 創百股份有限公司 | 護肝 |
| 膠原糖胺粉Plus | 衛部健食字第A00318號 | 個案審查 | 2016/11/27 | 普新生技股份有限公司 | 骨質保健 |
| 船井牛奶鈣魚膠原粉 | 衛部健食字第A00295號 | 個案審查 | 2016/01/04 | 船井生醫股份有限公司 | 骨質保健 |
| 優青素膠原藤黃果膠囊 | 衛部健食字第A00274號 | 個案審查 | 2015/05/14 | 臺鹽實業股份有限公司 | 不易形成體脂肪 |
| 大發里亞濃縮細粒 | 衛部健食字第A00260號 | 個案審查 | 2014/08/05 | 臻里生物科技股份有限公司 | 骨質保健 |
灰色列為證況非「核可」者（已失效或經公告不得製造）。列在這裡是因為失效證同樣說明了這個品類的 歷史軌跡，但不能當作現行可用的依據。核准資料以主管機關查詢系統的即時狀態為準。
市場上這一類實際怎麼配
本站收錄的 DSLD 美國標籤中，含這一類成分的有 5,435 件。 同一張標籤上最常一起出現的其他成分：
| 共同出現的成分 | 產品數 |
|---|---|
| Vitamin C | 1,678 |
| Zinc | 1,037 |
| Selenium | 935 |
| Manganese | 841 |
| Calcium | 697 |
| Biotin | 682 |
維生素 C 排第一是這個品類的固定組合。要注意維生素 C 在台灣有自己的膠囊錠狀上限 （1,000 毫克，見綜合維他命的總表）， 複方時要一起算。
美國市場的配方帶，看的是別人怎麼組，台灣可用劑量以上方各成分的公告為準。
常見錯誤
- 把小綠人排進口服美容產品的時程
- 列舉表裡沒有皮膚或美容這一項，沒有申請途徑。這不是預算或試驗設計的問題。
- 只核對「透明質酸鈉」就沿用 80 毫克
- 雞冠萃取物與流行鏈球菌發酵物是兩份不同的規格，一個管含量上限、一個管下限與分子量。 換來源就要換依據。
- 用非圓酵母來源的穀胱甘肽卻引那份公告
- 該公告的適用對象寫得很明確，其他製法要另行確認。
- 假設沒有限量就等於沒有限制
- 膠原蛋白沒有專屬公告，但成品仍要符合衛生標準與標示規定， 見衛生標準與污染物。
- 把「不能宣稱」誤解成「不能做」
- 產品做得出來、也賣得掉，受限的是包裝與廣告上能寫什麼。 兩件事要分開講，客戶最常在這裡誤會。
延伸閱讀
參考法規
- 健康食品管理法所稱保健功效之項目衛授食字第1141301215號發布 2025/07/03
- 公告訂定「食品原料『雞冠萃取物(含透明質酸鈉)』及『流行鏈球菌發酵物(含透明質酸鈉)』之使用限制」衛授食字第1061300712號發布 2017/07/13
- 由圓酵母(Torula yeast)發酵製成之食品原料穀胱甘肽(Glutathione)之使用限制及標示規定衛授食字第1081302650號發布 2019/10/18
- 健康食品管理法所稱保健功效之項目列舉制的直接依據
以上為本站收錄且與本頁直接相關的法規。條文可能修正，引用前請至主管機關網站確認現行版本。
常見配方問題
- 口服美容產品可以申請小綠人嗎？
- 不能以美容或皮膚為訴求申請。保健功效是列舉制，公告的 14 個項目裡沒有皮膚、保濕、美白、抗皺這一類。本站收錄的相關許可 6 件，核准功效是骨質保健、護肝與不易形成體脂肪，也就是說那些產品是靠別的訴求拿到許可的。這跟葉黃素的情況一樣：表裡沒有眼睛，所以台灣沒有葉黃素的小綠人。
- 膠原蛋白有每日限量嗎？
- 本站收錄的法規條文中，膠原蛋白沒有專屬的食品原料使用限制公告，膠囊錠狀食品的添加限量表裡也沒有它。這代表限制落在別的地方：成品衛生標準、標示規定，以及產品整體的安全性。沒有數字不等於自由，只代表舉證責任回到配方端。
- 玻尿酸（透明質酸鈉）可以放多少？
- 每日使用量 80 毫克以下，但要先確認你用的是哪一種原料。公告分別界定了兩種：「雞冠萃取物（含透明質酸鈉）」以雞冠為原料經酵素水解並以氯化鈉沉澱而得，透明質酸鈉含量為 80% 以下；「流行鏈球菌發酵物（含透明質酸鈉）」使用不產生溶血毒素的流行鏈球菌培養後去除菌體製成，透明質酸鈉含量為 87% 以上，並規定分子量範圍。兩者的每日使用量都是 80 毫克以下。
- 穀胱甘肽要標警語嗎？
- 要。《由圓酵母（Torula yeast）發酵製成之食品原料穀胱甘肽之使用限制及標示規定》規定每日食用限量為 250 毫克，並要求使用該原料之食品應標示「對穀胱甘肽過敏者、孕婦、哺乳婦女及嬰幼兒應避免食用」之警語字樣。注意這份公告只涵蓋由圓酵母發酵製成者，換一種製法就要重新確認適用哪一份依據。
- 不能講美容，那文案還能寫什麼？
- 可以寫成分本身的事實（含量、來源、型態、分子量），可以寫產品的使用方式，但不能做保健功效宣稱，也不得涉及醫藥效能或誇張易生誤解的內容。本站的宣稱檢查規則與系統輸出用的是同一份，草擬階段就會標出越界的句子。實際文案仍應由法規或法務人員覆核。
這一類產品的合規風險集中在文案，不在配方。 配方工具會在草擬階段就把這些條文對上成分，並列出要人工確認的待查項。
資料來源與擷取日期
- 衛生福利部食品藥物管理署 開放資料 ｜擷取日期 2026-08-20 ｜本站收錄 17,143 筆
- NIH Dietary Supplement Label Database (DSLD) ｜擷取日期 2026-08-20 ｜本站收錄 214,780 筆
數字每日更新，引用請一併標註擷取日期。