鐵的 45 毫克是添加物那條路；改用血紅素鐵，上限剩 22.5 毫克
鐵有兩條各自獨立的線。走食品添加物那本標準：膠囊錠狀且標示有每日食用限量的食品，鐵之總含量每日不得高於 45 毫克；一般食品 22.5 毫克；嬰兒（輔助）食品 15 毫克。走食品原料那條線的血紅素鐵，則另有公告，每日食用限量以產品中鐵之總含量計為 22.5 毫克。同樣是補鐵，換一種原料，天花板差一倍。
本頁重點
- 鐵有三層限量：膠囊錠狀且標示每日食用限量的食品 45 毫克、一般食品 22.5 毫克、嬰兒（輔助）食品 15 毫克，皆以鐵之總含量計。
- 可作為鐵來源的鹽類是本站抽到的營養素裡最多的，共 33 種。它們共用同一個天花板。
- 改用血紅素鐵，天花板會變。血紅素鐵有自己的食品原料使用限制公告，每日食用限量以產品中鐵之總含量計為 22.5 毫克，只有添加物那條路的一半。
- 乙烯二胺四醋酸鐵鈉多綁一個條件：其 EDTA 之總含量不得高於 75 毫克。選這支鹽等於同時受兩個數字管。
- 核准的保健功效寫的是「促進鐵吸收」，不是補血。文案不能自行改寫成別的說法。
台灣法規狀態
兩條線、四個數字
| 依據 | 適用對象 | 每日上限 |
|---|---|---|
| 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 | 膠囊狀、錠狀且標示有每日食用限量之食品 | 45 mg |
| 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 | 一般食品（補充不足之營養素） | 22.5 mg |
| 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 | 嬰兒（輔助）食品 | 15 mg |
| 食品原料血紅素鐵之使用限制 | 以家禽、畜類血液加工製得之血紅素鐵原料 | 22.5 mg |
本表是配方討論用的整理，非法規全文。
法規原文
食品原料血紅素鐵之使用限制（中華民國 113 年 7 月 11 日衛授食字第 1131301534 號公告）
二、本規定所定血紅素鐵原料，係由家禽、畜類之血液經加工製得。
三、前點製得之血紅素鐵原料，其每日食用限量，以產品中鐵之總含量計為二十二點五毫克。
這條公告與珍珠鈣、貝殼鈣、珊瑚鈣、蛋殼那幾條是同一天、同一個字號發布的。 它們的共同特徵是：天然來源的原料不會拿到比較寬的空間， 而且引用的條文完全不同。用血紅素鐵卻去引食品添加物那本標準，是送件文件常見的瑕疵。
本站抽到的膠囊錠狀上限
| 營養素 | 每日上限 | 可用的來源型態數 |
|---|---|---|
| 鐵 | 45 mg | 33 |
33 種來源型態是本站抽到的營養素裡最多的一個。 這個數字本身就是訊息：鐵的鹽類選擇非常多，而選擇的差異落在吸收率、金屬味與錠劑穩定性， 不落在可用劑量。想靠換鹽類多放一點鐵，這條路不存在。
健康食品這一側
本站收錄的鐵相關健康食品許可 6 件， 全部走個案審查。相關的評估方法公告是《健康食品之輔助調節血鐵保健功效評估方法》， 核准宣稱的字句以許可證所載為準。
市售產品統計
這些健康食品拿到的是哪些保健功效
| 核准的保健功效 | 件數 |
|---|---|
| 促進鐵吸收 | 3 |
| 促進鐵吸收功能 | 2 |
| 骨質保健 | 1 |
能印在包裝上的字句以許可證所載的核准宣稱為準，不能自行改寫。
美國市售標籤的標示劑量分布
取自 DSLD 標籤中標示的單位劑量（樣本 13983 筆，單位 mg）：最低 0、中位數 5、最高 71500。
美國市場的標示劑量，看的是國際配方帶落在哪裡，台灣可用劑量以本頁上方的添加限量為準。 資料來自 DSLD 官方完整資料庫 214,780 筆標籤中有標示數值與單位的品項。
實際核准了哪些產品
本站收錄 6 件相關許可，依核可日期由新到舊列出前 6 件。字號帶「規」字的是走規格標準，沒有的是個案審查。
| 產品名稱 | 許可證字號 | 路徑 | 核可日期 | 申請商 | 保健功效 |
|---|---|---|---|---|---|
| “鐵牛”養生滋補龜鹿飲 | 衛部健食字第A00333號 | 個案審查 | 2017/05/09 | 旺霖製藥工業有限公司 | 骨質保健 |
| 活漅素膠囊 | 衛部健食字第A00307號 | 個案審查 | 2016/08/11 | 美樂佛國際行銷有限公司 | 促進鐵吸收功能 |
| 李時珍四物大補帖(飲品) | 衛部健食字第A00266號 | 個案審查 | 2014/12/09 | 中天生物科技股份有限公司 | 促進鐵吸收 |
| 櫻桃姬補鐵精華液 | 衛部健食字第A00263號 | 個案審查 | 2014/10/16 | 黑松股份有限公司 | 促進鐵吸收 |
| 含鐵四物飲 | 衛署健食字第A00197號 | 個案審查 | 2011/06/23 | 佳格食品股份有限公司 | 促進鐵吸收功能 |
| 頂級四物鐵飲料 | 衛署健食字第A00142號 | 個案審查 | 2008/10/07 | 中天生物科技股份有限公司 | 促進鐵吸收 |
灰色列為證況非「核可」者（已失效或經公告不得製造）。列在這裡是因為失效證同樣說明了這個品類的 歷史軌跡，但不能當作現行可用的依據。核准資料以主管機關查詢系統的即時狀態為準。
市場上的鐵實際怎麼配
本站收錄的 DSLD 美國標籤中，成分列出鐵的有 17,133 件。 同一張標籤上最常一起出現的其他成分：
| 共同出現的成分 | 產品數 |
|---|---|
| Calcium | 14,045 |
| Vitamin C | 8,985 |
| Magnesium | 8,461 |
| Zinc | 7,936 |
| Vitamin B12 | 7,625 |
| Vitamin A | 7,494 |
鈣排第一是配方實務上要留意的組合：鈣與鐵同時放在一顆錠劑裡，兩者各有天花板， 而且鈣鹽的體積大，錠重會很快撞到壓錠可行的上限。詳見 鈣。
美國市場的配方帶，看的是別人怎麼組，台灣可用劑量以上方兩條線為準。
常見錯誤
- 用血紅素鐵，卻套 45 毫克
- 血紅素鐵有自己的公告，每日食用限量以鐵之總含量計為 22.5 毫克。 兩條線依據不同，數字也不同，不能挑寬的那個用。
- 用鐵鹽的重量對比上限
- 限量算的是元素鐵。硫酸亞鐵與焦磷酸鐵的含鐵率差很多，用鹽重比對會誤判。
- 選了 EDTA 鐵鈉，只算鐵沒算 EDTA
- 該品項的條文同時規定 EDTA 之總含量不得高於 75 毫克，兩個數字要一起顧。
- 把核准宣稱改寫成日常說法
- 核准的功效字句寫在許可證上，例如促進鐵吸收。改寫成別的講法就超出核准範圍， 屬於廣告查核會抓的情形。
- 把嬰兒（輔助）食品的 15 毫克拿來當一般產品的參考
- 那是更嚴格的一層，不是可以借用的數字。
延伸閱讀
參考法規
- 健康食品之輔助調節血鐵保健功效評估方法發布 2024/02/23
- 食品原料血紅素鐵之使用限制衛授食字第1131301534號發布 2024/07/11
- 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準發布 2025/11/18
- 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準（八）營養添加劑各鐵鹽品項的使用範圍及限量
以上為本站收錄且與本頁直接相關的法規。條文可能修正，引用前請至主管機關網站確認現行版本。
常見配方問題
- 膠囊錠狀食品的鐵可以放到多少？
- 45 毫克，以每日食用量中鐵之總含量計，條件是產品型態屬膠囊狀、錠狀且標示有每日食用限量。同一支鐵鹽用在一般食品時上限是 22.5 毫克，嬰兒（輔助）食品是 15 毫克。
- 血紅素鐵適用同一個 45 毫克嗎？
- 不適用。血紅素鐵走的是食品原料這條線，有自己的公告：《食品原料血紅素鐵之使用限制》規定血紅素鐵原料由家禽、畜類之血液經加工製得，其每日食用限量以產品中鐵之總含量計為 22.5 毫克。想用血紅素鐵當賣點，要先接受可用空間只有一半。
- 配方同時用血紅素鐵與硫酸亞鐵，限量怎麼算？
- 這是兩條依據疊在一起的情形，本站不替使用者判斷該取哪一個數字。可以確定的是兩條都以元素鐵的總含量計，所以總鐵量必須同時對得起兩份文件的要求；保守作法是以較嚴的 22.5 毫克為準，並在送件文件裡把兩種來源的鐵量分別列出。
- 為什麼核准宣稱是「促進鐵吸收」而不是補血？
- 保健功效是列舉制，項目名稱由公告訂定。與鐵有關的評估方法公告是《健康食品之輔助調節血鐵保健功效評估方法》，核准宣稱的字句則以許可證所載為準。包裝上只能用許可證上的字，換成別的講法就超出核准範圍。
- 選 EDTA 鐵鈉要注意什麼？
- 它的限量條文同時管兩件事：鐵之總含量不得高於 22.5 毫克（一般食品層級），以及 EDTA 之總含量不得高於 75 毫克。配方裡若還有其他來源的 EDTA，要一起計算。
鐵的可用空間取決於你選哪一種來源，不是取決於劑型。 配方工具會在草擬階段就把這些條文對上成分，並列出要人工確認的待查項。
資料來源與擷取日期
- 衛生福利部食品藥物管理署 開放資料 ｜擷取日期 2026-08-20 ｜本站收錄 17,143 筆
- NIH Dietary Supplement Label Database (DSLD) ｜擷取日期 2026-08-20 ｜本站收錄 214,780 筆
數字每日更新，引用請一併標註擷取日期。