藻類原料的四份公告:藻油管規格、藻粉管重金屬、束絲藻限成人、珊瑚藻其實算鈣
藻類在台灣不是一個類別,是四份各自獨立的公告,而且管的東西完全不同:DHA 藻油管六項原料規格、DHA 藻粉管規格加重金屬、束絲藻管每日用量與適用族群、珊瑚藻管的其實是鈣的總含量。四份公告的共同點是都把可用的藻種寫進條文——換一支藻株,適用的可能不是同一份文件。
本頁重點
- 四份公告、四種管法:DHA 藻油管規格、DHA 藻粉管規格與重金屬、束絲藻管每日用量與適用族群、珊瑚藻管的其實是鈣。
- DHA 藻油與藻粉的公告都把藻種寫進條文,換一支藻株就要重新確認適用哪一份。
- DHA 藻油訂了六項規格(DHA 含量 32% 以上、酸價、過氧化價、水分與揮發物、不皂化物、反式脂肪酸),是本站收錄的原料公告裡規格項目最多的一份。
- DHA 藻粉的公告把重金屬(以鉛計 20 ppm 以下)與砷(2 ppm 以下)直接寫進原料規格,不是只依成品衛生標準。
- 束絲藻限用於供成人使用之食品,每日食用限量以乾重計為 3 公克。
- 珊瑚藻的每日食用限量以產品中鈣之總含量計為 1800 mg,跟珍珠鈣、貝殼鈣、蛋殼是同一個數字——它在制度上是鈣來源。
台灣法規狀態
四份公告,四種管法
| 原料 | 每日食用限量 | 公告主要管什麼 |
|---|---|---|
| DHA 藻油 | 未訂 | 藻種+六項原料規格(DHA 32% 以上、酸價、過氧化價、水分與揮發物、不皂化物、反式脂肪酸) |
| DHA 藻粉 | 未訂 | 藻種+DHA 18% 以上+重金屬(以鉛計)20 ppm 以下、砷 2 ppm 以下 |
| 束絲藻 | 3 公克(以乾重計) | 限用於供成人使用之食品 |
| 珊瑚藻 | 1800 mg | 以產品中鈣之總含量計,與珍珠鈣、貝殼鈣、蛋殼同一條線 |
本表是配方討論用的整理,非法規全文。
法規原文
食品原料 DHA 藻油之使用限制(中華民國 113 年 7 月 11 日衛授食字第 1131301534 號公告)
二、本規定所定 DHA 藻油原料,係由 Aurantiochytrium sp.(Schizochytrium sp.)、Ulkenia sp. 或 Crypthecodinium cohnii 經萃取製得之油脂。
三、前點製得之 DHA 藻油原料,應符合下列規格:
(一)DHA 含量:百分之三十二以上。(二)酸價:零點五毫克氫氧化鉀(KOH)/公克以下。
(三)過氧化價:五點零毫當量(meq)/公斤油脂以下。(四)水分與揮發物含量:百分之零點零五以下。
(五)不皂化物:百分之四點五以下。(六)反式脂肪酸:百分之一以下。
食品原料束絲藻(Aphanizomenon flos-aquae)之使用限制(同日同字號公告)
二、束絲藻(Aphanizomenon flos-aquae)原料限用於供成人使用之食品, 其每日食用限量,以乾重計為三公克。
沒有每日限量,不代表沒有門檻
藻油與藻粉那兩份沒有訂每日食用限量,但它們把門檻放在原料規格上。 藻油六項、藻粉三項,全部是可檢驗的數字。對配方端的意義是: 這兩個成分的合規工作主要發生在採購與驗收,不在劑量計算。 規格書上要鎖的欄位與檢驗方法,見成分型態與規格。
藻粉那條把重金屬與砷寫進原料規格,是本站收錄的原料公告裡少見的作法。 要注意它管的是原料;成品另外還要符合《食品中污染物質及毒素衛生標準》, 兩者不能互相代替,見衛生標準與污染物。
珊瑚藻是鈣,不是藻
珊瑚藻那條的限量寫的是「以產品中鈣之總含量計為一千八百毫克」, 與珍珠鈣、貝殼鈣、蛋殼三條同日、同字號、同數字。 也就是說配方若以珊瑚藻補鈣,它提供的元素鈣要一起進鈣的總量計算, 不是另外開一個額度。詳見鈣。
健康食品這一側
本站收錄的藻類相關健康食品許可 8 件, 規格標準 0 件、 個案審查 8 件。 魚油有健康食品規格標準,藻油沒有,這是兩者在送件路徑上最大的差別, 見魚油。
市售產品統計
這些健康食品拿到的是哪些保健功效
| 核准的保健功效 | 件數 |
|---|---|
| 調節血脂 | 3 |
| 延緩衰老功能 | 1 |
| 調節血脂, 調節血糖, 免疫調節 | 1 |
| 調節血糖, 免疫調節 | 1 |
| 胃腸功能改善 | 1 |
| 免疫調節 | 1 |
能印在包裝上的字句以許可證所載的核准宣稱為準,不能自行改寫。
美國市售標籤的標示劑量分布
取自 DSLD 標籤中標示的單位劑量(樣本 2451 筆,單位 mg):最低 0.5、中位數 200、最高 17950。
美國市場的標示劑量,看的是國際配方帶落在哪裡,台灣可用劑量以本頁上方的添加限量為準。 資料來自 DSLD 官方完整資料庫 214,780 筆標籤中有標示數值與單位的品項。
實際核准了哪些產品
本站收錄 8 件相關許可,依核可日期由新到舊列出前 8 件。字號帶「規」字的是走規格標準,沒有的是個案審查。
| 產品名稱 | 許可證字號 | 路徑 | 核可日期 | 申請商 | 保健功效 |
|---|---|---|---|---|---|
| 極品綠寶藻精王®滋補飲 | 衛部健食字第A00238號 | 個案審查 | 2013/10/29 | 台灣綠藻工業股份有限公司 | 延緩衰老功能 |
| 天然螺旋藻錠 | 衛署健食字第A00206號 | 個案審查 | 2011/12/28 | 味丹生物科技股份有限公司 | 調節血脂 |
| 天然綠藻錠 | 衛署健食字第A00196號 | 個案審查 | 2011/03/25 | 味丹生物科技股份有限公司 | 免疫調節 |
| 活綠美綠藻片 | 衛署健食字第A00183號 | 個案審查 | 2010/06/08 | 光璧企業股份有限公司 | 調節血脂 |
| 綠藻+乳酸菌錠 | 衛署健食字第A00167號 | 個案審查 | 2009/09/22 | 味丹生物科技股份有限公司 | 胃腸功能改善 |
| 遠東極品 CV-66 茯加力藻錠(小球藻) | 衛署健食字第A00146號 | 個案審查 | 2009/01/16 | 遠東生物科技股份有限公司 | 調節血脂 |
| 綠寶綠藻片 | 衛署健食字第A00101號 | 個案審查 | 2007/07/15 | 台灣綠藻工業股份有限公司 | 調節血糖, 免疫調節 |
| 引藻™片(小球藻W-87) | 衛署健食字第A00066號 | 個案審查 | 2005/07/05 | 國際引藻生物科技股份有限公司 | 調節血脂, 調節血糖, 免疫調節 |
灰色列為證況非「核可」者(已失效或經公告不得製造)。列在這裡是因為失效證同樣說明了這個品類的 歷史軌跡,但不能當作現行可用的依據。核准資料以主管機關查詢系統的即時狀態為準。
市場上的藻類原料實際怎麼配
本站收錄的 DSLD 美國標籤中,含藻類相關成分的有 3,266 件。 同一張標籤上最常一起出現的其他成分:
| 共同出現的成分 | 產品數 |
|---|---|
| Manganese | 734 |
| Chromium | 733 |
| Selenium | 716 |
| Iron | 702 |
| Calcium | 694 |
| Copper | 672 |
美國市場的配方帶,看的是別人怎麼組。台灣端要先確認你用的藻種寫不寫在公告裡。
常見錯誤
- 用藻油取代魚油,卻沿用魚油的條文
- 兩者是不同的公告,管的東西也不同:魚油訂每日 EPA 與 DHA 總量上限,藻油訂原料規格。 引錯條文是送件文件常見的瑕疵。
- 藻油與藻粉的藻種混著看
- 藻油允許三種屬,藻粉只有一種。換原料時只核對「DHA 藻類」四個字會直接套錯。
- 以為沒有每日限量就是沒有限制
- 門檻在原料規格上,六項或三項都是可檢驗的硬數字,驗不過就是不符合。
- 把藻粉的重金屬規格當成成品合格證明
- 那是原料驗收條件。成品另依《食品中污染物質及毒素衛生標準》,兩者不能互相代替。
- 做兒童產品卻放束絲藻
- 公告限用於供成人使用之食品,這是族群限制,不是劑量問題。
- 珊瑚藻的鈣沒算進總鈣
- 它的限量就是以鈣之總含量計,跟其他鈣來源共用同一個天花板。
延伸閱讀
參考法規
- 健康食品管理法發布 2020/01/15
- 健康食品管理法所稱保健功效之項目衛授食字第1141301215號發布 2025/07/03
- 食品原料DHA藻油之使用限制衛授食字第1131301534號發布 2024/07/11
- 食品原料DHA藻粉之使用限制衛授食字第1131301534號發布 2024/07/11
- 食品原料束絲藻(Aphanizomenon flos-aquae)之使用限制衛授食字第1131301534號發布 2024/07/11
- 食品原料珊瑚藻(Lithothamnium corallioides)之使用限制衛授食字第1131301534號發布 2024/07/11
- 食品安全衛生管理法第十五條之一這四份原料使用限制的授權依據
以上為本站收錄且與本頁直接相關的法規。條文可能修正,引用前請至主管機關網站確認現行版本。
常見配方問題
- DHA 藻油可以直接沿用魚油的規定嗎?
- 不行。魚油有自己的《食品原料魚油之使用限制》與健康食品規格標準,藻油則是另一份《食品原料 DHA 藻油之使用限制》。藻油那份管的是原料規格(DHA 含量 32% 以上、酸價 0.5 mg KOH/g 以下、過氧化價 5.0 meq/kg 以下、水分與揮發物 0.05% 以下、不皂化物 4.5% 以下、反式脂肪酸 1% 以下),沒有訂每日食用限量。兩份的管法完全不同,配方若以藻油取代魚油,要查的是藻油那一條。
- 藻油與藻粉差在哪?
- 來源藻種與規格都不同。DHA 藻油係由 Aurantiochytrium sp.(Schizochytrium sp.)、Ulkenia sp. 或 Crypthecodinium cohnii 經萃取製得之油脂,DHA 含量 32% 以上;DHA 藻粉則限 Aurantiochytrium sp.(Schizochytrium sp.)經濃縮乾燥製得之褐黃色粉末,DHA 含量 18% 以上,並另訂重金屬與砷的限量。藻粉的可用藻種比藻油少,這一點在換原料時最容易漏看。
- 為什麼藻粉的公告裡有重金屬限量?
- 因為那是寫在原料規格裡的驗收條件,跟成品要符合的衛生標準是兩件事。藻粉那條訂重金屬(以鉛計)20 ppm 以下、砷 2 ppm 以下,屬於你跟供應商之間的規格書內容;成品另外還要符合《食品中污染物質及毒素衛生標準》。原料合格不等於成品合格,見規格與檢驗那一區。
- 螺旋藻、綠藻有專屬公告嗎?
- 本站收錄的法規條文中,有專屬使用限制公告的藻類是 DHA 藻油、DHA 藻粉、束絲藻與珊瑚藻四項,沒有螺旋藻或綠藻的專屬條文。沒有專屬公告不代表不能用,只代表要回到食品原料的一般性判斷與成品衛生標準,舉證責任落在配方端。
- 珊瑚藻算藻類還是算鈣?
- 制度上算鈣。《食品原料珊瑚藻(Lithothamnium corallioides)之使用限制》規定其每日食用限量以產品中鈣之總含量計為 1800 mg,跟珍珠鈣、貝殼鈣、蛋殼那幾條是同一天發布、同一個字號、同一個數字。所以配方若用珊瑚藻補鈣,它要一起進鈣的總量計算,見鈣那頁。
- 束絲藻為什麼限成人?
- 公告直接寫「束絲藻(Aphanizomenon flos-aquae)原料限用於供成人使用之食品,其每日食用限量,以乾重計為三公克」。這是適用族群的限制,不是劑量調整可以繞過的。做兒童或全家型產品時,這個成分直接出局。
藻類配方的坑不在劑量,在於你用的那支藻種寫不寫在公告裡。 配方工具會在草擬階段就把這些條文對上成分,並列出要人工確認的待查項。
資料來源與擷取日期
- 衛生福利部食品藥物管理署 開放資料 |擷取日期 2026-08-20 |本站收錄 17,143 筆
- NIH Dietary Supplement Label Database (DSLD) |擷取日期 2026-08-20 |本站收錄 214,780 筆
數字每日更新,引用請一併標註擷取日期。