forme·cro

維生素 D 的添加限量：800 I.U. 管產品，2000 IU 管人

這兩個數字管的不是同一件事。800 I.U.（20 微克）是《食品添加物使用範圍及限量暨規格標準》給「膠囊狀、錠狀且標示有每日食用限量之食品」的添加限量，管的是產品；2000 IU 是國人膳食營養素參考攝取量給個人的每日攝取上限，管的是人。配方時要守的是前者，而且以每日食用量計。

本頁重點

  • 800 I.U.（20 微克）是《食品添加物使用範圍及限量暨規格標準》給膠囊狀、錠狀且標示有每日食用限量之食品的添加限量，管的是產品。
  • 2000 IU 是國人膳食營養素參考攝取量（DRIs）給個人的每日攝取上限，管的是人。兩個體系不能互相取代。
  • 限量算的是每日食用量，不是每顆。標示每日兩顆的產品，兩顆合計不得超過 800 I.U.。
  • 非膠囊錠狀的一般食品走另一條：每日食用量或每 300 公克中不得高於 15 微克，只有膠囊錠狀那條的四分之三。
  • 限量以「維生素 D 之總含量」計，不分 D2、D3。複方中有多個來源要合併計算。
  • 維生素 D 沒有專屬的健康食品規格標準。本站收錄的許可中有 5 件出現維生素 D，全部走個案審查，取得的功效是骨質保健。

台灣法規狀態

膠囊狀、錠狀且標示有每日食用限量之食品──每日食用量中的總含量上限
營養素每日上限可用的來源型態數
維生素D800I.U.2

法規原文（營養添加劑用途）

膽鈣化醇（維生素Ｄ3）（Cholecalciferol （Vitamin D3））｜添加物類別：(八) 營養添加劑

1.形態屬膠囊狀、錠狀且標示有每日食用限量之食品，在每日食用量中，其維生素Ｄ之總含量不得高於800I.U.（20μg）。
2. 其他一般食品及嬰兒(輔助)食品，在每日食用量或每300g食品(未標示每日食用量者)中，其維生素Ｄ之總含量不得高於15μg。

使用限制：限於補充食品中不足之營養素時使用。

兩套體系的差別

同樣講「維生素 D 上限」，管的對象不同
食品添加物限量 DRIs 上限攝取量
管誰 產品 人
數字 800 I.U.（20 μg） 2000 IU（成人）
計算基礎 該產品的每日食用量 一個人一天從所有來源攝取的總和
配方要守哪個 要守 不是配方上限，是衛教資訊

混用的方向通常是把 2000 拿來當配方空間，那會直接違規。 反過來拿 800 當攝取建議也不對，那是產品端的限制而非個人建議量。

配方時會踩到的三件事

做成健康食品（小綠人）

維生素 D 沒有專屬的健康食品規格標準，要掛小綠人只能走個案審查， 自行提出安全性與功效性試驗資料。本站收錄的 565 件健康食品許可中， 有 5 件出現維生素 D， 取得的保健功效是骨質保健， 全部走個案審查。路徑差異見健康食品申請流程。

市售產品統計

1,638 件國產錠狀膠囊狀食品查驗登記中出現此成分
5 件健康食品（小綠人）許可中出現此成分
29,226 件美國 DSLD 標籤中出現此成分

這些健康食品拿到的是哪些保健功效

核准的保健功效 件數
骨質保健 5

能印在包裝上的字句以許可證所載的核准宣稱為準，不能自行改寫。

美國市售標籤的標示劑量分布

取自 DSLD 標籤中標示的單位劑量（樣本 14819 筆，單位 IU）：最低 0、中位數 500、最高 50000。

美國市場的標示劑量，看的是國際配方帶落在哪裡，台灣可用劑量以本頁上方的添加限量為準。 資料來自 DSLD 官方完整資料庫 214,780 筆標籤中有標示數值與單位的品項。

實際核准了哪些產品

本站收錄 5 件相關許可，依核可日期由新到舊列出前 5 件。字號帶「規」字的是走規格標準，沒有的是個案審查。

產品名稱許可證字號路徑核可日期申請商保健功效
谷穩錠衛部健食字第A00438號個案審查2023/01/09上浤醫藥生技股份有限公司骨質保健
七采鈣樂飲衛部健食字第A00417號個案審查2022/01/03德康生物科技股份有限公司骨質保健
菁萃複方錠衛部健食字第A00407號個案審查2021/03/19生達化學製藥股份有限公司骨質保健
桂格高鈣奶粉衛部健食字第A00398號個案審查2020/09/04佳格食品股份有限公司骨質保健
威望佳美鈣衛署健食字第A00017號個案審查2001/06/01維達股份有限公司骨質保健

灰色列為證況非「核可」者（已失效或經公告不得製造）。列在這裡是因為失效證同樣說明了這個品類的 歷史軌跡，但不能當作現行可用的依據。核准資料以主管機關查詢系統的即時狀態為準。

市場上的維生素 D 實際怎麼配

本站收錄的 DSLD 美國標籤中，含維生素 D 的有 29,226 件， 是本站追蹤六個成分中出現最廣的一個。同一張標籤上最常一起出現的其他成分：

共同出現的成分 產品數
Vitamin C 16,142
Calcium 15,451
Vitamin E 14,011
Zinc 12,642
Vitamin A 12,573
Vitamin B12 12,494

鈣排在前面符合預期，兩者的骨質訴求本來就綁在一起， 台灣已核准的維生素 D 健康食品拿到的也是骨質保健。 但複方時兩個成分各有各的限量與原料限制，要分開比對。

美國市場的配方帶，台灣可用劑量以上方的添加限量為準。

常見錯誤

拿 2000 IU 當配方上限
那是個人攝取上限。拿它去算配方空間，等於一開始就超過 800 I.U. 兩倍以上。
把 800 I.U. 當成每顆的上限
管的是每日食用量。一顆 800 I.U.、標示每日兩顆，等於每日 1600 I.U.，違規。
D2 與 D3 分開各算一次上限
限量以「維生素 D 之總含量」計，不分來源型態。複方中兩種都用要合併，不能各自算各自的。
一般食品沿用膠囊錠狀的 800 I.U.
一般食品走的是 15 微克那條，膠囊錠狀是 20 微克（800 I.U.）。劑型決定條文。
以為有小綠人就代表成分被核准
許可是發給整個產品配方的。別家的維生素 D 健康食品不能當作自家產品的依據， 文案也不能因此推導出相同宣稱。
複方時只查維生素 D，沒查鈣的原料限制
珍珠鈣、貝殼鈣、珊瑚鈣各自訂有食品原料使用限制。主成分可用不代表搭配的原料形式沒問題。

延伸閱讀

參考法規

  1. 健康食品管理法發布 2020/01/15
  2. 健康食品管理法所稱保健功效之項目衛授食字第1141301215號發布 2025/07/03
  3. 食品原料珍珠及珍珠鈣之使用限制衛授食字第1131301534號發布 2024/07/11
  4. 食品原料貝殼及貝殼鈣之使用限制衛授食字第1131301534號發布 2024/07/11
  5. 食品添加物使用範圍及限量暨規格標準發布 2025/11/18
  6. 國人膳食營養素參考攝取量（DRIs）個人攝取上限的依據，非食品添加物限量，不在本站爬蟲範圍

以上為本站收錄且與本頁直接相關的法規。條文可能修正，引用前請至主管機關網站確認現行版本。

常見配方問題

維生素 D 一顆做到 1000 IU 可以嗎？
不行。膠囊狀、錠狀且標示有每日食用限量的食品，每日食用量中維生素 D 總含量不得高於 800 I.U.（20 微克）。上限算的是每日食用量，標示每日兩顆的產品，兩顆合計不得超過 800 I.U.。
那為什麼常看到「成人每日上限 2000 IU」？
那是國人膳食營養素參考攝取量（DRIs）給的個人每日攝取上限，講的是一個人從所有食物與補充品攝取的總和。食品添加物限量講的是「這項產品可以添加多少」，兩者分屬不同體系，不能互相取代，也不能拿 2000 IU 當作配方上限。
一般食品（非膠囊錠狀）可以加多少維生素 D？
其他一般食品及嬰兒（輔助）食品，在每日食用量或每 300 公克食品（未標示每日食用量者）中，維生素 D 總含量不得高於 15 微克。劑型換了，適用的那一條就換了。
維生素 D2 和 D3 的限量一樣嗎？
限量以「維生素 D 之總含量」計算，不分 D2 或 D3 來源型態。複方中同時使用多種來源時要合併計算，不能各自算各自的。
維生素 D 可以申請健康食品嗎？
可以，但沒有專屬的規格標準，只能走個案審查，自行提出安全性與功效性試驗資料。本站收錄的許可中有 5 件含維生素 D，功效項目是骨質保健。要注意許可是發給整個產品配方，不是發給成分。
鈣加維生素 D 的複方要注意什麼？
兩者各自有自己的限量，要分別比對。鈣的原料若使用珍珠鈣、貝殼鈣或珊瑚鈣，那些原料另訂有食品原料使用限制，選料時要一併確認。

複方裡只要有第二個維生素 D 來源，上限就要重算。 配方工具會在草擬階段就把這些條文對上成分，並列出要人工確認的待查項。

資料來源與擷取日期

數字每日更新，引用請一併標註擷取日期。